Pharma
Mehr erfahren
Höchste Sicherheit und Zuverlässigkeit für
besonders sensible Anforderungen.
Die zuverlässige Arbeitsweise der Produktionsanlagen sowie die Reproduzierbarkeit der Prozesse sind in der Arznei- & Biotech-Industrie unabdingbar miteinander verbunden.
Planung, Fertigung und Installation von Anlagen oder Anlagenteilen müssen genau aufeinander abgestimmt sein und unterliegen höchsten Qualitätsanforderungen.
Der Anlagenbau für die Arzneimittelherstellung muss höchste Anforderungen an Hygiene, Genauigkeit und Verlässlichkeit erfüllen.
Darüber hinaus haben die Einhaltung strikter gesetzlicher und betrieblicher Standards höchste Priorität.
Broschüren und Datenblätter, Erklärvideos und vieles mehr – in unserem Downloadbereich stehen vertiefende Informationen und Anschauungsmaterialien zu sämtlichen Themenstellungen für Sie bereit.
Prozesstechnik
Für Hochwertige
Produktion
Ihr Expertenpartner im gesamten Qualifizierungsprozess
Zur hochwertigen Produktion von Wirkstoffen und Medikamenten sind in der Arzneimittelherstellung geschultes Personal und die Zuverlässigkeit der Produktionsanlagen unabdingbar. Ein Partner dem alle Stufen des Qualifizierungsprozesses – DQ – IQ – OQ – bekannt sind und seine eigenen Qualitätsanspruch auf höchstem Niveau hat, kann zu dieser Zuverlässigkeit einen erheblichen Beitrag leisten
Ansatzsysteme
ESAU & HUEBER verfügt über jahrzehntelange Fertigungs- und Installationserfahrung bei Herstellern von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten.
Ansatzsysteme für Nährmedien und Pufferlösungen sind ein gutes Beispiel für unsere Leistungsmöglichkeiten.
CIP/SIP - Anlagen
Ein stabiler Produktionsprozess mit validen und reproduzierbaren Produktqualitäten ist nur bei einer 100%ig zuverlässigen und nachhaltigen Reinigung aller Anlagen und Systeme möglich.
Sowohl MOBILE als auch STATIONÄRE CIP/SIP-Systeme kommen dabei zum Einsatz.
Automation
Jeder Produktionsprozess benötigt sein ganz individuelles Prozesssystem, welches allen Anforderungen an Hard- und Software gerecht wird.
Dabei müssen sowohl die kundenspezifischen Prozessanforderungen berücksichtigt werden als auch die Anforderungen sämtlicher Mess- und Regeltechnik in Betracht gezogen werden.
Sie interessieren sich für
Prozesstechnik?
Reinstmedien-Technik
Für volle
Prozesskontrolle
Medienfluss perfekt gelöst
Die Herstellung von chemisch oder biotechnologisch erzeugten Wirkstoffen erfolgt in einem streng kontrollierten Umfeld.
Flüssige und gasförmige Ausgangsmedien werden meist über festinstallierte Systeme an die Produktionsanlagen herangeführt.
Nur durch ein qualitativ hochwertiges Versorgungssystem kann die spezifizierte Qualität am Point-Off-Use kontinuierlich gewährleistet werden.
Versorgungssysteme
Wir planen und bauen Versorgungssysteme für sämtliche flüssigen und gasförmigen Medien Ihres Produktionsprozesses.
Unsere Kompetenz erstreckt sich dabei sowohl auf die richtige Auswahl und Auslegung sämtlicher Materialien und Bauteile als auch auf die qualitativ hochwertige Installation aller Module und Anlagen in Ihrem Produktionsbereich.
Entsorgungssysteme
Restmengen von Wirkstoffen sowie kontaminierte Reinigungswässer stellen u.a. für ein nachfolgendes Abwasserbehandlungssystem höchste Herausforderungen dar. Die Behandlung dieser Abwässer mit unterschiedlichsten Verfahren, in Verbindung mit einer zuverlässigen Medieninstallation, stellen eine hervorragende Alternative zur klassischen, aber kostenintensiven Entsorgung dar.
Lager- & Verteilsysteme
LAGERUNG und VERTEILUNG von Produkten und Wirkstoffen stehen im Mittelpunkt des Produktionsprozesses.
In enger Kooperation mit unserer Schwesterfirma, der HINKE Tankbau GmbH, sind wir in der Lage, sämtliche Anforderungen an ein modernes Lager- und Verteilsystem im pharmazeutisch / biotechnologischen Umfeld umzusetzen.
Sie interessieren sich für
Anlagenbau?
Qualitätsmanagement
Für beste Ergebnisse
100% Qualität im Fokus
Über Erfolg oder Misserfolg eines Unternehmens entscheidet nicht nur die Qualität der unterschiedlichen Einzelleistungen. Eine ebenso große Rolle spielen die Bereitschaft und Fähigkeit, flexibel, innovativ und schnell auf Veränderungen und Wünsche von Kunden und Märkten zu reagieren. Dies ist eine komplexe Anforderung, die nur mit einem durchgängigen Qualitäts-Management-System zu erfüllen ist. Darüber hinaus ist das generelle Commitment zur QUALITÄT unabdingbar mit dem Erfolg verbunden.
Testverfahren
So gut und so stabil alle Prozess- und Verfahrensbeschreibungen sein mögen, dort wo Menschen im Einsatz sind, kann es auch zu Fehlern oder Unachtsamkeiten kommen.
Um hier trotzdem eine 100%ige Qualität zu gewährleisten, müssen unterschiedlichste Test- und Prüfverfahren eingesetzt und umgesetzt werden.
Neben der einwandfreien Durchführung dieser Tests ist die lückenlose Dokumentation unabdingbar.
Validierung
Da der gesamte VALIDIERUNGSPROZESS bei unseren Kunden höchsten internen und externen Anforderungen unterliegt, sehen wir es als unsere Verpflichtung an, unsere Kunden – soweit als irgend möglich - bei diesem Prozess erfolgreich zu unterstützen.
Als Anlagenbauer liegt unser Fokus dabei auf einer lückenlosen DOKUMENTATION unseres gesamten Wertschöpfungsprozessen.
Qualifizierung
Der QUALIFIZIERUNGSPROZESS in der Pharma- und Biotech-Industrie ist ein höchst formeller und stringenter Ablauf. Durch unsere langjährige Erfahrung in diesem Bereich, sind uns
- Lasten- und Pflichtenhefte
- FAT – Factory Acceptance Test
- DQ – IQ – OQ & PQ
ein Begriff und unser tägliches Handwerkszeug.
Sie interessieren sich für
Qualitätsmanagement?